- Senior
- Optionales Büro in Mississauga
Nous recrutons un Leader de Projets / Leader de Project Senior pour rejoindre notre équipe internationale, dynamique et innovante dédiée à assister nos clients dans leurs efforts à contribuer à un monde plus sain.
Ceci est un poste avec de hautes responsabilités, rattaché à notre département recherche et développement, permettant l’évolution du domaine de la santé et du traitement des patients au niveau mondial.
En tant que Leader de Project/Leader de Projet Senior, vous serez chargé de la communication directe entre le département d’IQVIA ainsi que des différents clients tout en vous positionnant en tant que responsable de la prestation de service, de la qualité de la prestation et tout en maintenant le contrôle des finances. Vous serez responsable d’une équipe internationale et pluridisciplinaire et vous serez accompagné d’experts dans tous les domaines permettant l’utilisation d’une technologie de pointe et d’analyse de données.
Les collaborateurs clés sont, les Leader de Projet Clinique pour notre département site management, le Project Vendor Manager, le Project Management Analyst pour la coordination de projets, le suivi et l’analyse financière ainsi que le Manager Site Activation, expert en study start-up.
L’envergure et la présence d’IQVIA au niveau international vous apporterons une myriade d’opportunités nécessaires afin de progresser dans votre carrière.
Chargé, en général, d’un ou deux projets ou de programmes, les responsabilités peuvent inclure :
Diriger une équipe de projet pluridisciplinaire, et être responsable de la concrétisation des étapes clés du projet ainsi que de la qualité des services convenus.
Se positionner en tant que point de contact principal avec les clients concernant les progrès et la gestion.
Développer un plan pour le management de l’étude en assurant une utilisation solide des outils disponibles, des documents de formation et tout en restant conforme avec les processus standard, les règles et procédures.
Anticiper les risques et implémenter des stratégies pour les atténuer.
Manager les affectations de l’équipe pour l’étude ainsi que leurs responsabilités et les ressources requises.
S’assurer que le budget de l’étude soit géré de manière proactive tout en gardant les changements ainsi que les systèmes de gestion de finance à jour.
CONNAISANCES, COMPETENCES ET EXPERIENCE
Diplôme de niveau licence dans le domaine de la science ou similaire.
Expérience en tant que chef de projet global, dans l’industrie du développement du médicaments et idéalement acquise au sein d’une organisation de recherche clinique.
Minimum 2-4 ans d’expérience dans le management de projets et dans les opérations cliniques ou une expérience équivalente combinant, le parcours universitaire, la formation et l’expérience.
Connaissance approfondie de nos aires thérapeutiques clés : Médecine interne, système nerveux central, gastroentérologie, immunologie, Santé de la Femme, cardiovasculaire, métabolisme rénal ainsi des phases précoces ou de l’Oncologie.
EXPERTISE AIRES THERAPEUTIQUES
Oncologie :
De préférence ayant une connaissance dans le domaine des thérapies géniques et cellulaires, de l’immuno-oncologie, des thérapie ciblées et administrées pour la première fois chez l’homme ainsi que l’oncologie pédiatrique et/ou biosimilaires.
Cardiovasculaire, maladies rénales et maladie métaboliques.
Connaissances approfondies d’au moins une de ces indications : cardiovasculaire, maladies rénales, et maladies métaboliques.
Gastroentérologie :
Préférablement, une connaissance approfondie du syndrome du côlon irritable, de la pancréatite, la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn, la stéatose hépatique non-alcoolique et du reflux gastro-œsophagien.
Le département sponsor-dédié
Une connaissance approfondie de la maladie d’Alzheimer, de la sclérose en plaque, de la maladie de parkinson, de la douleur, de la psychiatrie, des AVC, de la sclérose latérale amyotrophique, de l’atrophie musculaire spinale et/ou du lupus.
Le système nerveux central:
Préférablement, une connaissance approfondie d’au moins une de ces indications : Neurologie, (sclérose en plaque, des AVC, épilepsie), Maladies Neuro-Dégénératives (Alzheimer, Parkinson, sclérose latérale amyotrophique), Psychiatrie (ex : schizophrénie, troubles bipolaires, trouble dépressif majeur, dysfonction sexuelle, trouble du sommeil) Douleur et Maladies rares (myopathie de Duchenne, Neuromyélite optique),
Immunologie et Sante de la Femme
Préférablement, une connaissance approfondie dans la rhumatologie (RA, Lupus ou arthrose), de la dermatologie (Psoriasis, dermatite atopique, urticaire), Maladies rares, thérapies dérivées du plasma ou sante de la femme (fertilité, contraception, endométriose, ostéoporose).
Médecine interne :
De préférence, une connaissance approfondie dans : les maladies infectieuses (ex : vaccins et traitements, COVID/SARS, grippe, hépatite, virus respiratoire syncytial, VIH, Ebola, Dengue, Malaria et tuberculose) maladies respiratoires (ex : asthme, bronchopneumopathie chronique obstructive, fibrose pulmonaire idiopathique, fibrose kystique, bronchite, pneumonie, allergies) Maladies rares (ex : maladies génétiques du sang, maladies métaboliques telles que la drépanocytose, hémophilie, l’hémoglobinurie paroxystique nocturne, troubles du stockage du glycogène et des lysosomes, thérapie cellulaire et génétique), de l’ophtalmologie ( ex : Dégénérescence maculaire liée à l'âge, glaucome, syndrome de l’œil sec, cataractes, la rétinopathie diabétique etc…)
Job Overview
Senior Project Leads are an integral part of clinical trial delivery, liaising with clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Senior Project Lead is an essential member of the core project team leading the team and responsible for project delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with SOPs, policies and practices. Clinical Project Management is focused on project delivery, productivity and quality resulting in strong financial performance and customer satisfaction. Clinical Project leads run their own studies. The Senior Project Lead focus is on leveraging therapeutic expertise and IQVIA’s suite of solutions to drive operational excellence and strategic leadership with our customers.
Essential Functions
• Participate in bid defense preparations. Lead bid defense presentations in partnership with Business Development for, multiple service, multiple country and/or multi regional studies. Understand project strategy and operationalise the agreed upon approach.
• Develop integrated study management plans with the core project team.
• Accountable for the strategic planning and execution of clinical studies as per the contract while optimizing speed, quality and cost of delivery and ensuring consistent use of study tools and training materials and compliance with standard processes, policies and procedures.
• Set objectives of the core project team according to agreed upon contract, strategy and approach, effectively communicate and assess performance.
• Collaborate with other functional groups within the company where necessary to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.
• Monitor progress against contract and prepare/present project information proactively to all stakeholders internally and externally.
• Responsible for delivery and management of medium to large sized, multiple and full service, multi regional studies.
• Manage risk (positive and negative) and contingencies proactively and lead problem solving and resolution efforts.
• Achieve project quality by identifying quality risks and issues, responding to issues raised by project team members and planning/implementing appropriate corrective and preventative action plans.;
• Serve as primary project contact with customer and own relationship with the project’s key customer contact(s)
• Communicate/collaborate with IQVIA business development representatives as necessary.
• Build the cross-functional project team and lead their efforts, responsible for managing cross-collaboration of the core team and for overall project delivery to support milestone achievement and to manage study issues and obstacles.;
• Ensure the financial success of the project.
• Forecast and identify opportunities to accelerate activities to bring revenue forward.
• Identify changes in scope and manage change control process, as necessary.
• Identify and communicate lessons learned and best practices to promote continuous improvement.
• Adopt corporate initiatives and changes and serve as a change advocate when necessary.
• Provide input to line managers of their project team members’ performance relative to project tasks. Support staff development.
• Mentor less experienced project team members on assigned projects to support their professional development.
Qualifications
• Bachelor's Degree Life sciences or related field Req
• Requires greater than 7 years clinical research experience including 4 years project management experience or equivalent combination of education, training and experience. Req
• Requires advanced knowledge of job area, and broad knowledge of a other related job areas, typically obtained through advanced education combined with experience.; Req
• Knowledge of clinical trials - Knowledge of clinical trial conduct, and skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. ICH GCP and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Broad protocol knowledge, therapeutic knowledge desired. Good understanding of the competitive environment and how to communicate/demonstrate value through IQVIA solutions.;
• Communication - Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Strong presentation skills.
• Communication - Requires strong negotiation and customer management skills.
• Problem solving - Strong problem solving skills.
• Leadership - Ability to work through others to deliver results to the appropriate quality and timeline metrics, monitoring/managing performance and providing feedback, experience productively partnering cross
functionally and with customers to advance work effectively and efficiently.;
• Organisation - Planning, time management and prioritization skills. Ability to organize resources needed to accomplish tasks, set objectives and provide clear direction to others, experience planning activities in advance and taking account of possible changing circumstances.;
• Leadership - Ability to make decisions, bringing clarity to disparate information to inform actions and drive results.
• Prioritisation - Ability to handle conflicting priorities. Ability to work strategically to realize project goals, identifying and developing positive and compelling visions for the successful delivery of the project.
• Quality - Attention to detail and accuracy in work.
• Quality - Results-oriented approach to work delivery and output. Demonstrated learning agility and openness to learning and keeping own knowledge and skill set current and evolving.
• IT skills - Good software and computer skills, including MS. Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint.
• Collaboration - Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Excellent customer service skills and demonstrated ability to understand customer needs. Effective mentoring and training skills, fostering learning and knowledge sharing with colleagues.
• Cross-collaboration - Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences. Good understanding of other IQVIA functions and their inter-relationship with Project Leadership.
• Finances - Good understanding of project financials including experience managing, contractual obligations and implications.
• IQVIA Core Competencies - Ability to demonstrate all IQVIA competencies (Client Focus, Collaboration, Communication, innovation, Ownership).
IQVIA est un fournisseur mondial de premier plan de services de recherche clinique, d'informations commerciales et de renseignements sur les soins de santé pour les secteurs des sciences de la vie et de la santé. IQVIA se consacre à accélérer le développement et la commercialisation de traitements médicaux innovants pour aider à améliorer les résultats des patients et la santé de la population dans le monde entier. Pour en savoir plus, visitez https://jobs.iqvia.com
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