Technicien USP (F/H/X)) at AbbVie

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique.

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Missions :

Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use. La préparation des activités de culture :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.

La réalisation des activités de cultures :

• Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu’à l’inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),
• Clarification du lot en fin de culture,
• Réalisation de banque cellulaire,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités USP de production :

• Revue des fiches de travail,            
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce poste s’effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d’équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d’assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.

• De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés).
• Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans sur le terrain dans la culture cellulaire (petite échelle/grande échelle).
• Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements procédés
• Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.