Profesional de Calidad de Producto (Ciudad de Mexico, México, Distrito Federal) bei None

La Posición

Asegurar la calidad de los productos mediante la gestión efectiva de los sistemas de calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares corporativos. Promover la mejora continua, el cumplimiento regulatorio y la seguridad en los procesos productivos.

Tareas y Responsabilidades 

• Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP.
• Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF.
• Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL).
• Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad.
• Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente.
• Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
• Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones.
• Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR.
• Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación.

Requisitos:

Excluyentes

• Título universitario en áreas químico-biológicas.
• Mínimo dos a tres años de experiencia en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
• Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA).
• Certificación SENASICA (para productos de salud animal).
• Inglés nivel B2.

Deseable

• Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados.
• Experiencia en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica.
• Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall.
• Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos.