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Profesional de Calidad de Producto (Ciudad de Mexico, México, Distrito Federal) en None

None · Mexico City, México · Onsite

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La Posición

Asegurar la calidad de los productos mediante la gestión efectiva de los sistemas de calidad, dictaminando lotes conforme a Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), normativas locales e internacionales, y estándares corporativos. Promover la mejora continua, el cumplimiento regulatorio y la seguridad en los procesos productivos.

Tareas y Responsabilidades 

  • Dictaminar lotes de producto en el sistema ERP.
  • Realizar recorridos en áreas de producción y acondicionamiento para verificar cumplimiento de BPF.
  • Evaluar productos según la lista de valoración farmacéutica (PDEL).
  • Revisar documentación de expedientes y entregar al archivo de calidad.
  • Requiere certificación SENASICA para productos de salud animal distribuidos nacionalmente.
  • Participar en auditorías, simulacros de retiro de producto y comités de problemas en línea.
  • Coordinar investigaciones de quejas técnicas y posibles falsificaciones.
  • Administrar sistemas de calidad: desviaciones, OOX, CAPAs, quejas, controles de cambio, APR/PQR.
  • Comunicar cambios regulatorios y coordinar con áreas como PPT, Producción y Validación.

Requisitos:

Excluyentes

  • Título universitario en áreas químico-biológicas.
  • Mínimo dos a tres años de experiencia en Calidad, Producción, Validación o Ingeniería en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento en BPF y regulaciones nacionales e internacionales (FDA, USP, EMA, ICH, FEUM, SENASICA).
  • Certificación SENASICA (para productos de salud animal).
  • Inglés nivel B2.

Deseable

  • Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, negociación, toma de decisiones y orientación a resultados.
  • Experiencia en gestión de sistemas de calidad y documentación técnica.
  • Capacidad para coordinar acciones de mercado y simulacros de recall.
  • Conocimiento del proceso de manufactura y acondicionamiento de productos.
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