Hybrid Ingénieur Qualité Produit Confirmé - F/H bei CorWave

Offre et candidature

• Contrat : CDI (Temps plein)
• Statut : Cadre
• Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
• Avantages : Titres restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT
• Télétravail flexible : 60 jours/an
• Contexte du recrutement : Remplacement
• À pourvoir : Septembre 2025. 

Description de la société
CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.

Contexte du recrutement
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

Au sein de l’équipe QARACA, le ou la titulaire du poste d’Ingénierie Qualité Produit Confirmé occupe un rôle central dans l’assurance de la conformité, de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux développés par CorWave, en veillant au respect des normes réglementaires et des exigences internes les plus strictes.

Missions principales :
Participation active aux différentes activités liées à la gestion et à l’assurance qualité, notamment :

• Prendre part à la gestion de la qualité : traitement des non-conformités, gestion des CAPA, audits internes et fournisseurs.
• Représenter la fonction assurance qualité pour les activités de fabrication et de conception, y compris lors des qualifications, vérifications et validations des produits et des processus.
• Mettre en place et suivre les indicateurs de performance liés aux processus du système qualité, et identifier des opportunités d’amélioration continue.
• Contribuer à la qualification et au suivi des outillages et équipements nécessaires à la fabrication, à la conception et à l’inspection des produits.
• Assurer le suivi qualité lors des modifications de produits et de processus.
• Assurer le suivi qualité lors des modifications de documents.
• Intervenir dans la gestion des problématiques qualité liées aux fournisseurs.

Profil recherché :

• Master of Science minimum dans l'une des disciplines d'ingénierie suivantes : Ingénierie mécanique, Ingénierie biomédicale, biotechnologie ou assurance qualité.

• 3 à 5 ans d’expérience minimum sur un poste similaire dans un environnement de haute précision ou dans les dispositifs médicaux.
• Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
• Bonne maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PPT, etc.) et bonne maîtrise de Microsoft Project pour la planification, le suivi et la gestion des projets (tâches, ressources, délais et budgets).

Spécificités du poste

• Très bonnes capacités rédactionnelles, notamment pour la documentation qualité et réglementaire

• Maîtrise de l’analyse de données, des bases en statistiques, et de la résolution de problèmes
• Bonne compréhension des exigences techniques et capacité à les interpréter
• Connaissances générales en ingénierie mécanique, procédés et méthodes de fabrication
• Maîtrise des outils de gestion de projet (planning, suivi budgétaire, etc.)
• Connaissance approfondie des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux : ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, etc.

Savoir-être 

• Rigueur et sens du détail
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Autonomie tout en appréciant le travail en équipe pluridisciplinaire
• Proactivité et capacité à proposer des améliorations
• Excellentes compétences en communication, à l’écrit comme à l’oral.

Processus de recrutement :

• Préqualification téléphonique (ou via Teams)
• Entretien Manager + Workshop (sur site)
• Entretien RH (sur site ou par visio)
• Prise de références.