Hybrid Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) bei CITECH

✨ Vous souhaitez mettre vos talents au service d’un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. 👈

🏢 Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée. 💉

Vous interviendrez dans le cadre d’un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l’excellence opérationnelle sur des lignes de production d’injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France.

En lien direct avec le département Assurance Qualité :

🧩 1. Pilotage et coordination qualité

• Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.)

• Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels

• Suivre les plans d’action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS)

💡 2. Gestion documentaire et conformité réglementaire

• Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)

• Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires

• Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques

🛠 3. Méthodologie et organisation

• Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control)

• Assurer la confidentialité des données

• Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée)

• Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste)

• Une forte expérience dans la fabrication d’injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent

• Excellente maîtrise du français et de l’anglais

• Rigueur, organisation, autonomie, capacités d’analyse et de synthèse, bon relationnel

📍 Poste situé à Orléans ou région orléanaise 
💼 CDI : 40 – 55 k€
💰 Freelance : 350 – 450 €/J

🎯 Référence : 250811_Assurance qualité

Pourquoi rejoindre Citech ? 🤔

• Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement ! 🤗

• Des missions de longues durées

• Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations

• Une mobilité que si vous le souhaitez 🚗

• Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez 😉)

• Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille 😃

• Une flexibilité sur la gestion de vos repas 🍱

• Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ? 🌟