Hybrid Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) bei CITECH

CITECH recrute ! 👌

👍 Vous souhaitez mettre votre expertise au service d’un projet stratégique dans le domaine pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu’il vous faut ! 🚀
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité.

🙌🔽 Vous aurez les responsabilités principales suivantes : 🔽🙌

🔹 Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
🔹 Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
🔹 Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
🔹 Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
🔹 Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
🔹 Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
🔹 Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
🔹 Rédaction de la CCS DP

🎓 Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.

✔️ Expérience :

• Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur

• Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS

• Maîtrise du français et de l’anglais

✔️ Compétences clés :

• Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)

• Confidentialité et intégrité des données

• Rigueur, autonomie, organisation

• Esprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel

☑️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.

📍 Poste situé à Orléans ou région orléanaise 
💼 CDI : 40 – 55 k€
💰 Freelance : 350 – 450 €/J

🎯 Référence : 250811_Assurance stérilité

Pourquoi rejoindre Citech ? 🤔

• Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement ! 🤗

• Des missions de longues durées

• Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations

• Une mobilité que si vous le souhaitez 🚗

• Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez 😉)

• Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille 😃

• Une flexibilité sur la gestion de vos repas 🍱

• Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC

Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ? 🌟