Analista de Garantia da Qualidade Pl (Paulínia, Brasil, São Paulo) at None

A sua missão será:

Garantir a conformidade dos processos com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas regulatórias e procedimentos internos, promovendo a qualidade dos produtos e a segurança dos processos, com foco em melhoria contínua e atendimento às auditorias.

Papéis e Responsabilidades:

• Apoiar áreas produtivas, de supply e controle de qualidade no cumprimento das BPFs.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais e de qualidade.
• Realizar análises de risco e avaliações de conformidade (GAP assessment).
• Participar de investigações de desvios e reclamações de clientes.
• Gerenciar CAPAs, desvios, mudanças e auditorias internas.
• Atuar em auditorias regulatórias e corporativas.
• Manter atualizadas as especificações de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem.
• Realizar e acompanhar auditorias de fornecedores.
• Cumprir com a política de EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança).
• Manter registros e cadastros atualizados em sistemas como Go Track e MDM.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

Requeridos:

• Formação superior em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia, Veterinária ou áreas correlatas.
• experiência na indústria farmacêutica, cosmética ou de saúde animal.
• Conhecimento sólido em BPF (Boas Práticas de Fabricacao), normas MAPA, FDA e regulamentos da UE.
• Inglês fluente.
• Habilidades em:
• Relacionamento interpessoal (inclusive remoto)
• Investigações e resolução de problemas
• Comunicação e negociação
• Avaliação de riscos e visão sistêmica

Desejáveis:

• Experiência com auditorias internacionais (FDA, EMA, etc.).
• Vivência com sistemas de gestão da qualidade e ferramentas como Go Track.
• Capacidade de desafiar o status quo e propor melhorias.
• Atuação prévia com equipes globais e fornecedores internacionais.