Verification Engineer (Burgdorf, CH) at Solutions for self-medication and medical devices - Ypsomed
Solutions for self-medication and medical devices - Ypsomed · Burgdorf, Switzerland · Onsite
- Professional
- Office in Burgdorf
Ypsomed Diabetes Care AG ist eine neue, unabhängige Medtech-Unternehmung und die führende Entwicklerin und Herstellerin von Insulinpumpensystemen für die Diabetesbehandlung. Zur Verstärkung des Teams System Verification suchen wir für unseren neuen Standort im Neubau direkt am Bahnhof Burgdorf eine/n Verification Engineer
Verification Engineer
80 - 100%
Ihre Hauptaufgaben
- Erstellung und Review von Testplänen und Testfällen für physikalische Tests: Ableiten, Spezifizieren und Reviewen von Testfällen auf Basis von Anforderungen und Use Cases – unter Einbezug von Risikomanagement und regulatorischen Vorgaben
- Planung und Durchführung physikalischer Tests an Insulin-Infusionssystemen, z. B. Genauigkeits-, Dichtheits-, Vibrations-, Fall-, Klima- und Langzeittests
- Unterstützung und eigenständige Arbeit im Testlabor, inkl. Durchführung von Tests und Schulung von Mitarbeitern
- Erstellen von Testprotokollen, Traceability-Matrizen und Verifikationsberichten; systematische Nachverfolgung von Abweichungen und aktive Mitarbeit bei Root-Cause-Analysen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unserer physikalischen Testprozesse, -methoden und -tools
- Validierung und Dokumentation von Testmethoden im Rahmen der Produktentwicklung und Zulassung
- Sicherstellung der Einhaltung einschlägiger Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 60601, ISO 13485, FDA Design Controls)
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung in technischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung
Weiterbildung (HF, FH oder andere) in Elektrotechnik, Mikrotechnik, Medizinaltechnik, Mechanik o.Ä. - Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (Medtec, Pharma, Defense, Automotive etc.)
- Erfahrung in der Verifikation von komplexen mechatronischen Systemen, vorzugsweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Luftfahrt)
- Fundierte Kenntnisse in der Planung, Entwicklung, Durchführung und Dokumentation von Tests
- Verständnis in Produktentwicklung in der Medizintechnik / Pharma
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Hands-On Mentalität
- Sehr gute methodische Problemlösungskompetenz sowie Planungs-und Organisationsfähigkeiten
- Analytisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
- Interesse an Mess- und Prüfaufgaben
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Perspektive
Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.
mylife Diabetes Care AG
Marcel Brader // Human Resources //
Telefon +41344244279 //
www.ypsomed.ch //
