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Post-Market Safety Associate m/w/d (Munchen, DE, 81925) at Novocure

Novocure · Munich, Germany · Onsite

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Der Post-Market Safety Associate m/w/d unterstützt die Verwaltung der vorgeschriebenen Sicherheitsberichte, Vigilanz- und Überwachungsanforderungen für vermarktete Medizinprodukte. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle im Büro in München, DE, die dem Associate Manager, Post-Market Case Investigation in Portsmouth, NH, unterstellt ist.

Die Aufgaben:

  • Untersuchung medizinischer Beschwerden, die im Rahmen des kommerziellen Programms aus Kundenrückmeldungen, Studien nach der Markteinführung und anderen Quellen eingehen
  • Verwaltung der Eingabe medizinischer Daten in die Sicherheitsdatenbank
  • Durchsicht von Krankenakten auf Informationen zu Beschwerden
  • Durchführung der Verarbeitung und der definierten Arbeitsschritte von Informationen über medizinische Beschwerden, die beim medizinischen Sicherheitsteam eingehen sowie Erstellung interner und externer Berichte
  • Auswertung von Informationen über medizinische Beschwerden aus weltweiten Quellen und Sicherstellung, dass Folgeinformationen innerhalb der vorgegebenen Fristen angefordert werden
  • Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal, um Informationen über gemeldete medizinische Beschwerden zu sammeln, zu bewerten und zu dokumentieren, wobei medizinische Kenntnisse, Erfahrungen und Kommunikationsfähigkeiten genutzt werden
  • Verfassen medizinischer Fallbeschreibungen
  • Unterstützung bei der Überprüfung von medizinischen Beschwerden, die beim Medical Safety Team eingehen
  • Einhaltung der SOPs und Konventionen des Unternehmens und der Abteilung bei gleichzeitiger Beibehaltung von Kenntnissen über die weltweiten Richtlinien und Anforderungen zur Sicherheit von Medizinprodukten

 

Ihr Profil:

  • Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften, Krankenpflege, Pharmazie oder anderen gesundheitsbezogenen Berufen sowie 1-2 Jahre Erfahrung im Bereich Medizinprodukte/Arzneimittelsicherheit in der Medizinprodukte-/Pharma-/Biotechnologiebranche (z. B. Qualität/Beschwerden/Vigilanz/Nachmarktüberwachung)
  • Kenntnisse der internationalen Melde- und Vigilanzvorschriften für Medizinprodukte gemäß den Leitlinien sowie die Fähigkeit, die geltenden Vorschriften zu interpretieren und anzuwenden
  • Fähigkeit, technische, wissenschaftliche und medizinische Informationen zu verstehen und zu bewerten
  • Fähigkeit, Fall- und Abfragedaten zu analysieren, Ergebnisse zu kommunizieren und Empfehlungen auszusprechen
  • Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Warum Novocure?

  • Ein spannendes Arbeitsumfeld in einem internationalen, innovativen Medizintechnikunternehmen
  • Deutschlandticket zu 100% vom Arbeitgeber bezahlt
  • Fitnesskostenzuschuss (Wellpass) und Fahrradleasing (JobRad)
  • Betriebliche Altersvorsorge mit überdurchschnittlichem Zuschuss durch den Arbeitgeber
  • 30 Tage Urlaub
  • Zugang zu Corporate Benefits für Mitarbeiterrabatte

 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Mehr Informationen über Novocure und unsere Therapie finden Sie auf unserer Website www.novocure.de.

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