Hybrid Qualitätsmanager Material Compliance Teilzeit 50% (m/w/d) (Ravensburg, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 88212) at Vetter

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie beschäftigen sich mit der Material Compliance pharmazeutischer Ausgangsstoffe (Wirk- und Hilfsstoffe) und produktberührender Materialien (z.B. Prozessmaterialien, Primärpackmittel)
• Sie sind Fachexperte in unserem Unternehmen für die verschiedenen Material Compliance-Themen, z.B.  TSE-Compliance, Virussicherheit, Mykoplasmenfreiheit, Nitrosamine, Metallverunreinigungen, Extractables, Allergene, Melamin, GMO, Phthalate, Bisphenol A etc. und beantworten interne, Kunden- und Behördenanfragen
• Sie bewerten die Informationen unserer internationalen Kunden hinsichtlich TSE-Compliance, Virussicherheit, Mykoplasmenfreiheit und legen im Rahmen von Risikoanalysen erforderliche Maßnahmen fest
• Sie bewerten die Vetter-Herstellprozesse hinsichtlich Nitrosamin-, Metallverunreinigungen, und Extractables und pflegen die zugehörigen Risikosysteme
• Sie beschäftigen sich mit den Regularien und setzen neue oder geänderte Anforderungen im Unternehmen um
• Sie analysieren Probleme und Fragestellungen, erarbeiten neue Konzepte und optimieren etablierte Prozesse
• Sie führen interne Schulungen durch und präsentieren die o.g. Themen in Kunden-Audits
• Sie prüfen Änderungsmittelungen unserer Kunden und Lieferanten im Change- Control-Prozess, legen ggf. Maßnahmen fest und bewerten den Einfluss auf bestehende Risikoanalysen
• Sie prüfen die Statements internationaler Lieferanten und bewerten die Informationen auf Übereinstimmung mit internen und gesetzlichen Vorgaben
• Sie erstellen Material Compliance-Statements für die bei Vetter hergestellten Arzneimittel zur Vorlage bei Arzneimittelbehörden

Sie machen unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium
• Mit ihrer Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld
• Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
• Durch ihr hohes Qualitätsbewusstsein und ihre Affinität zu regulatorischen Themen
• Durch Ihre gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Durch ihren Teamgeist und Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können