Supervisor de Estabilidades -Control de Calidad bei INSUD PHARMA, S.L.U.

Junto con el Gerente de Control de Calidad, implementación y mantenimiento de todas las actividades de estabilidad de los productos. Asimismo, el empleado debe colaborar en cualquier operación atribuible al departamento de Control de Calidad u otros. En coordinación con el Gerente de Control de Calidad, organización adecuada del día a día de los técnicos y analistas designados. Realización de aquellas actividades para la emisión y mantenimiento de sistemas de documentación relacionados con programas de estabilidad.

• Asegurar que los ensayos físico-químicos, bioquímicos y microbiológicos se realicen a tiempo para las muestras de estabilidad en colaboración con los supervisores.
• Crear y mantener actualizados los planes de estabilidad de todos los productos.
• Generar toda la documentación relacionada con los envíos externos.
• Gestionar los resultados proporcionados por laboratorios externos.
• Crear KPIs de Control de Calidad.
• Controlar y archivar la documentación relacionada con la estabilidad.
• Generar y/o revisar protocolos e informes de estabilidad.
• Implementar actividades de formación y capacitación necesarias para el personal.
• Participar en cursos de formación internos/externos relacionados con los campos de aplicación.
• Gestionar la documentación de control de cambios y llevar a cabo investigaciones sobre desviaciones y datos fuera de especificaciones del Control de Calidad, especialmente relacionados con muestras de estabilidad.
• Proporcionar soporte técnico durante el curso de auditorías (auditorías internas y externas). Colaborar en la calificación de proveedores.
• Sugerir la adquisición de sistemas necesarios para las tareas.
• Colaborar en la identificación de necesidades y posibilidades de mejora en el área.
• Manejar y utilizar sistemas informatizados de gestión general para emitir y controlar la documentación y los registros analíticos de su responsabilidad.

• Educación: Licenciatura en Ciencias.
• Idiomas: Español fluido. Inglés deseable.
• Experiencia (años/área): > 5 años en la industria farmacéutica/biotecnológica.
• Conocimientos específicos: Programas de estabilidad, investigaciones de OOS.
• Viajes: Disponible para viajes esporádicos (2-3 al año).
• Habilidades personales: Gestión de equipos de trabajo, habilidades organizativas, orientación al cliente, habilidades de comunicación, proactividad y flexibilidad.