Documentation Specialist bei Novartis

Job Description Summary

Werden Sie Teil unseres Teams als Documentation Specialist GMP

Sie haben ein Auge fürs Detail, arbeiten gerne strukturiert und möchten die Produktionsdokumentation in einem GMP-regulierten Umfeld unterstützen? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Als Documentation Specialist sind Sie verantwortlich für die Verwaltung und Übergabe von Herstelldokumentationen, die Koordination von Dokumentenaktualisierungen sowie die dazugehörigen Eingaben und Ausdrucke aus SAP. Auch die Pflege des Dokumentenlebenszyklus und die Archivierung gehören zu Ihrem Aufgabenbereich.

Werden Sie Teil eines hochmotivierten Teams von Expertinnen und Experten, das in einem dynamischen, funktionsübergreifenden Umfeld zusammenarbeitet. Wenn Sie eine ausgeprägte Qualitätsorientierung, Teamgeist und Erfahrung in regulierten Organisationen mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

 

Job Description

Hauptaufgaben:

· Vorbereitung, Druck und Zusammenstellung der Herstelldokumentation sowie Übergabe an die Produktionsmitarbeitenden gemäß den Vorgaben des Produktionsplans

· Nachverfolgung und Koordination der Aktualisierung von Dokumenten in der Produktion

· Prüfung und Zusammenstellung der Batchdokumentation nach der Produktion zur fristgerechten Übergabe an die Qualitätssicherung in der geforderten Qualität

· Durchführung und Verifizierung von Einträgen und Transaktionen im ERP-System

· Archivierung von Produktionsdokumenten

Key Performance Indicators:

· Einhaltung des Produktionsplans

· Rechtzeitige Bereitstellung der Herstelldokumente

· Rechtzeitige Freigabe der Herstellaufträge im SAP

Ausbildung & Erfahrung:

· Ausbildung im administrativen Bereich

· Erfahrungen in einem Produktionsbetrieb sind von Vorteil

Fähigkeiten:

· Sehr gute Kenntnisse in Office Software

· SAP-Kenntnisse

· Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)

· Teamfähigkeit und ausgeprägter Teamgeist

· Belastbarkeit und Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten

· Kenntnisse über GMP, Gute Dokumentationspraxis

Sprachkenntnisse:

· Englischkenntnisse auf mittlerem Niveau sowie sehr gute Kenntnisse der lokalen Sprache am Standort

 

Skills Desired

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