Expert Qualification & Validation (m/w/d) bei Freseniusglobal
Freseniusglobal · Friedberg, Deutschland · Onsite
- Professional
- Optionales Büro in Friedberg
Ihre Aufgabe
Koordination von Qualifizierungsprojekten für die Produktion unter Einhaltung geltender GMP-Vorschriften
Planung und Koordination der Aktivitäten für die Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von neuen Produktionsanlagen
Erstellung aller notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für den Bereich Produktion
Durchführung der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen bzw. Prozessen
Bearbeitung von Änderungen (Change Controls) und Abweichungen sowie Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's)
Überwachung der qualitäts- und termingerechten Umsetzungen der einzelnen Qualifizierungsprojekte
Unterstützung bei jährlichen Requalifizierungen, Revalidierungen und Anlagenreviews
Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, Q-Unit und IT
Unterstützung bei Inspektionen und Vorbereitung und Durchführung von internen Audits
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie
Erste Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
Erste Erfahrung im Bereich Projektmanagement
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie Prozess- und Qualitätsorientierung
Affinität zu automatisierten Prozessen
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!
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