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Analista de propiedades físicas bei Chemo

Chemo · Leon, Spanien · Onsite

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Overview:
  • Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros.
  • En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras.
  • Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos.
  • Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF.
  • Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias.
  • Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa.
  • Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan.
  • Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario.
  • Impartir formación técnica en caso necesario.
  • Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz.
  • Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes.
  • Colaborar con otros departamentos y socios externos cuando sea necesario.

 

 

 

 

¿Qué necesitas?

 

  • Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado.
  • Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español.
  • Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos.
  • Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en propiedades fisicoquímicas, de estado sólido y físicas, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis de área superficial, análisis de sorción de vapor, reología, análisis térmico o equipos espectroscópicos. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos.
  • Viajes: Viajes ocasionales dentro de España.
Responsibilities:
  • Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros.
  • En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras.
  • Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos.
  • Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF.
  • Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias.
  • Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa.
  • Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan.
  • Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario.
  • Impartir formación técnica en caso necesario.
  • Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz.
  • Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes.
  • Colaborar con otros departamentos y socios externos cuando sea necesario.

 

 

 

 

¿Qué necesitas?

 

  • Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado.
  • Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español.
  • Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos.
  • Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en propiedades fisicoquímicas, de estado sólido y físicas, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis de área superficial, análisis de sorción de vapor, reología, análisis térmico o equipos espectroscópicos. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos.
  • Viajes: Viajes ocasionales dentro de España.
Qualifications:
  • Realizar análisis físicos/de estado sólido de materiales farmacéuticos de diversos tipos de formulación, incluidos comprimidos, inhaladores, inyectables, cremas y polímeros.
  • En colaboración con los científicos de formulación, acordar planes de trabajo y asesorar sobre los requisitos de las muestras.
  • Interpretar los datos analíticos, extraer conclusiones, comunicar los resultados y proponer los pasos siguientes. Preparar presentaciones e informes técnicos.
  • Generar y mantener los datos brutos y la documentación asociada a cada análisis de acuerdo con las normas BPF.
  • Desarrollar nuevos métodos analíticos, asegurarse de que son adecuados para su finalidad y generar informes de validación para demostrar que cumplen las normas reglamentarias.
  • Determinar los atributos críticos de los materiales, en relación con el impacto en el rendimiento del producto. Contribuir al establecimiento de especificaciones de acuerdo con las necesidades farmacopeicas o de la empresa.
  • Cuando proceda, investigar los resultados fuera de especificación (OOS), completar la documentación asociada, definir la causa raíz e iniciar acciones correctivas para evitar que se repitan.
  • Contribuir a los procedimientos de liberación de lotes y generar certificados de análisis (CoA) cuando sea necesario.
  • Impartir formación técnica en caso necesario.
  • Gestionar las prioridades y organizar el trabajo de forma eficaz.
  • Programar los análisis de forma eficaz para obtener resultados a tiempo, cumpliendo todas las normas pertinentes.
  • Colaborar con otros departamentos y socios externos cuando sea necesario.

 

 

 

 

¿Qué necesitas?

 

  • Formación: Grado en ciencias o cualificación profesional equivalente. Se valorará un máster o un doctorado.
  • Idiomas: Se requiere un nivel alto de inglés o español.
  • Experiencia (años/área): Se requiere un mínimo de 1-2 años de experiencia como analista, científico o técnico en un laboratorio analítico o de estado sólido. Se valorará experiencia en I+D farmacéutica. Se valorará experiencia en entorno GMP farmacéutico. Preferible experiencia demostrada en coordinación de proyectos.
  • Conocimientos específicos: Se valorará la experiencia en propiedades fisicoquímicas, de estado sólido y físicas, por ejemplo, tamaño de partículas, equipos de microscopía, análisis de área superficial, análisis de sorción de vapor, reología, análisis térmico o equipos espectroscópicos. Preferiblemente, conocimientos y experiencia en el desarrollo y validación de métodos analíticos.
  • Viajes: Viajes ocasionales dentro de España.
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