Hybrid Manager (m/w/d) Regulatory Affairs (Malsfeld, DE, 34323) bei Desinfektion, Hygiene und Pflege | Dr. Schumacher
Desinfektion, Hygiene und Pflege | Dr. Schumacher · Malsfeld, Deutschland · Hybrid
- Professional
- Optionales Büro in Malsfeld
Zur Unterstützung unsereres Bereiches Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager (m/w/d).
Was zeichnet uns aus:
- Sicherere Arbeitsplätze in einem gesunden Familienunternehmen
- Flexible Arbeitszeiten - Wir achten auf eine gute Vereinbarkeit von Privat- und Berufsleben
- Transparente Karrierepfade sowie individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Vielseitige Gestaltungsmöglichkeiten in einem erfolgreichen und innovativen Unternehmen
- Zusammenhalt ist bei uns keine leere Phrase - uns zeichnet ein starkes, kollegiales Miteinander aus
- Bei Zusatzleistungen müssen wir uns nicht verstecken, hier bieten wir natürlich auch betriebliche Altersvorsorge, Entgeltumwandlungsmöglichkeiten (z. B. Bikeleasing), Kantine, Team-Events, freie Getränke, Obst,...
Ihre Aufgaben:
- Erwirkung von Produktzulassungen und -Meldungen für Desinfektionsmittel
- Zulassung und Meldung von Medizinprodukten außerhalb der EU
- Aktualisierung der Dokumentation von Arzneimittelzulassungen in Deutschland
- Kommunikation mit Behörden, externen Beratern und Verbändemonitoring mit Arzneimittelbezug
- Ansprechpartner für Kunden sowie Bearbeitung von internen Anfragen zum Arzneimittelrecht
- Pflege und Aktualisierung des Pharmakovigilanz System Master File
- Dokumentation von Produktzulassungen in SAP
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen Studienfach
- Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse von MS-Office-Anwendungen
- Gute SAP-Anwenderkenntnisse
- Kenntnisse der relevanten Arzneimittelrechte (DE/EU) von Vorteil
- Relevante Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz (Übernahme QPPV/Stufenplanbeauftragter) von Vorteil
