Hybrid Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d) (Ravensburg, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 88212) bei Vetter

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie entwickeln aus QS – und regulatorischer Sicht bereichsübergreifende Vorgaben zum systemischen und operativen Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität (z.B. Audittrailfunktionalität, Zugriffsrechte) mit dem Schwerpunkt Produktionsequipment
• Sie unterstützen intensiv die Fachbereiche bei der Bewertung der Computergestützten Systeme und erarbeiten mit diesen Lösungsvorschläge zum Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität
• Sie beraten die Fachbereiche bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z.B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft-Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/Ausgabewerten
• Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und stellen sicher, dass diese für eine erfolgreiche Validierung der Systeme erfüllt sind

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder technischen Studium
• Mit Ihrer Expertise in Datenmanagement und Datenintegrität
• Mit Ihrer Berufserfahrung von 2-3 Jahren im GMP-Umfeld in pharmazeutischer Produktion und/oder der Qualifizierung von Produktionsanlagen und Equipment
• Mit Ihrem Interesse für technische und IT-Fragestellungen,
• Mir Ihrer schnellen Auffassungsgabe und kommunikativen Art
• Mit Ihren sehr guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können