Hybrid Senior Process Technologist (m/w/d) (Ingelheim, Deutschland, Rheinland-Pfalz) bei Boehringer Ingelheim

Die Stelle 

Aufgaben und Zuständigkeiten 

• In Ihrer neuen Rolle als Senior Process Technologist bringen Sie Ihre Expertise in der Tablettierung im Rahmen der Leitung und Koordination von Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte von Solida-Produkten gewinnbringend ein. 
• Hierunter fällt unter anderem die Begleitung und Auswertung von Transfer Batches, das Schreiben von Plänen und Reports sowie das Erstellen von GAP- & Risikoanalysen und das Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter.  
• Sie bringen Ihr Prozess Know-how für die technologische Entwicklung und Betreuung der NCEs im Produktlebenszyklus ein und betreuen unter anderem Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten.  
• Darüber hinaus führen Sie interdisziplinäre Teams im Rahmen von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten und tragen somit maßgeblich zum Lösen von komplexen Fragestellungen bei.  
• Sie übernehmen die Funktion des Prozess-Validierungsverantwortlichen und stellen das Erlangen und Aufrechterhalten von GMP-konformen, validen Herstellprozessen sicher.  
• Zudem entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.

Anforderungen 

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang  
• Einige Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien mit Fokus auf Solida-Produktion und Tablettierungsequipment 
• Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, inklusive Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert  
• Breites Wissen und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen  
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie Selbständigkeit inkl. gute Projektmanagement Skills  
• Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache 

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?