Sumário do Cargo

Conduzir tecnicamente as atividades laboratoriais do Controle de Qualidade, relacionadas ao desenvolvimento, validação e transferência de métodos analíticos, garantindo o cumprimento dos cronogramas estabelecidos e em conformidade com as regulamentações aplicáveis na análise de produtos farmacêuticos, químicos ou biológicos.

Formação Educacional

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas.

Conhecimentos / Treinamentos

Experiência em técnicas instrumentais Bioanalíticas como PcR, ELISA, Bioensaios etc.

Conhecimento em transferência, desenvolvimento, validação de métodos analíticos e normas regulatórias nacionais e internacionais.

Familiaridade com análise estatística aplicada à validação e controle de métodos analíticos.

Experiência com elaboração de documentação técnica, como protocolos e relatórios analíticos.

Participar e apoiar processos de investigação laboratorial para resultados não conforme através de técnicas e ferramentas de investigação de desvio (Ex. 6Ms, Ishikawa).

Experiência com sistema de gerenciamento de laboratório (LIMS), preferencialmente no SampleManager da Thermo.

Conhecimento no sistema de gestão de documentos Se Suite.

Conhecimento do pacote office com ênfase em Excel

Conhecimento sistema integrado (Ex. SAP)

Noções em processo farmacêutico biológico.

Inglês Fluente

Competências