Interne

Descriptif de poste

Nous recherchons un Data Manager Clinique avec une expertise CDISC-SDTM H/F pour rejoindre nos équipes internes. Le poste est également ouvert au télétravail 100%.

Au sein de l’équipe, vous assurerez la mise en place et la maintenance des standards SDTM pour un client de Keyrus Life Science.

Vous aurez également la responsabilité du modèle SDTM du client et de son respect opérationnellement.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Maintenir les librairies SDTM : intégration des mises à jour des guidelines et correction des meta-données.
• Former les utilisateurs du modèle Client (pour KLS, le client et ses autres service providers)
• Valider la compliance des livrables études au standard SDTM : eCRF, Trial design, Mapping, Define, SDRG, …
• Conseiller, guider et répondre aux questions des utilisateurs.
• Assurer la veille réglementaire et CDISC et FDA et analyser leurs impacts sur le modèle client
  
  

Votre profil

• Doté(e) d'une première expérience en tant que Data manager clinique, vous avec une Expérience confirmée sur le CDISC-SDTM
• Expérience en soumission FDA souhaitée
• Expérience en soumission PMDA serait un plus
• Anglais oral et écrit courant
• Bonne communication
  
  

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.
  
  

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.
  
  

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence
  
  

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).