Associate GMP Compliance Officer (m/w/d) - Teilzeit - Befristung (Wien, AT) chez Octapharma
Octapharma · Vienna, Autriche · Onsite
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Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Diese Position wird befristet bis 31.03.2026 im Ausmaß von 8 Wochenstunden gesucht.
Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
- Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen (Materiallieferanten, Dienstleister und Lohnlabore)
- Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Audit- und Requalifizierungsplans
- Vorbereitung und Nachbereitung von Lieferantenaudits, sowie von internen Qualitätsaudits/Selbstinspektionen
- Nachverfolgung festgelegter Korrekturmaßnahmen (CAPAs) mit den auditierten Bereichen
- Mitarbeit bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Mitarbeit bei der Betreuung von Industriekunden und Erstellung von Änderungsmitteilungen
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
Ihr Profil, das uns überzeugt
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement)
- Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld, vorzugsweise in der Qualitätssicherung wünschenswert
- Grundlegende Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständiges, systematisches und proaktives Arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Teamorientierung
- Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
- Wir, die Qualitätssicherung (Quality Assurance), sind verantwortlich für die Sicherstellung, dass alle Arzneimittel den geltenden gesetzlichen Anforderungen entsprechen und hinsichtlich Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für ihren vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind.
- Zu unseren Aufgaben zählen die Definition, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems sowie die Überwachung seiner Einhaltung. Dies umfasst unter anderem die Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente, die Durchführung von Audits und Inspektionen, das Management von Change Controls sowie die Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung.
- Die Qualitätssicherung arbeitet eng mit anderen Bereichen der Quality Unit zusammen, insbesondere mit Quality Control, Quality in Operations und Assessment & Release, um eine ganzheitliche Qualitätssicherung entlang des gesamten Produktlebenszyklus zu gewährleisten.
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