Sachbearbeiter (m/w/d) Quality Assurance (Hanau, DE) chez Heraeus Group
Heraeus Group · Hanau, Allemagne · Onsite
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 - Bureau à Hanau
 
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Das können Sie bewegen:
- In Ihrer Rolle als Sachbearbeiter (m/w/d) in der Quality Assurance sind Sie verantwortlich für die termingerechte Prüfung von Herstellungsunterlagen sowie die Freigabe von Wirkstoffen.
 - Sie unterstützen aktiv bei der Bearbeitung von Kundenaufträgen und der Abwicklung von Handelsware.
 - Ergebnisse aus Stabilitätstests sowie dem Medienmonitoring (z.B. Wasser, Luft) werden von Ihnen geprüft, ausgewertet und freigegeben.
 - Sie erstellen eigenständig Jahresberichte für einzelne Wirkstoffe (APIs) sowie für das Medienmonitoring.
 - Die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, OOS-Berichte, Analysenscheine, Validierungsunterlagen, Abweichungen) gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabenbereich.
 - Ihre Arbeit basiert auf gültigen GMP-Dokumenten, Prüfanweisungen und SOPs.
 - Abweichungen bearbeiten Sie selbstständig und leiten daraus entsprechende CAPAs ab. Zudem unterstützen Sie bei der Qualifizierung von Geräten und Software.
 - Darüber hinaus wirken Sie bei Kunden- und Behördenaudits sowie deren Vorbereitung mit.
 
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemiker, Chemieingenieur oder als chemisch-/biologisch-technischer Assistent (CTA/BTA) oder vergleichbare fachliche Qualifikation
 - Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
 - Fundierte Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (EU-GMP-Leitfaden, ICH Q7, AMG, AMWHV, 21 CFR)
 - Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen wie Master Control, LIMS, SAP und MS Office zur Bearbeitung qualitätsrelevanter Dokumente
 - Ausgeprägte Zielorientierung, hohes Sicherheitsbewusstsein und Belastbarkeit
 - Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit mit guter Kommunikationsfähigkeit sowohl in Deutsch als auch in Englisch
 
Worauf Sie sich bei Heraeus Precious Metals freuen können:
- Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiterentwicklungsmöglichkeiten um
 - Nachhaltigkeit gestalten – seien Sie bei der Umsetzung unserer Vision, bis 2025 CO₂-neutral zu werden, dabei
 - Inklusive Unternehmenskultur – wir sind der festen Überzeugung, dass Diversität unsere Organisation erfolgreicher macht. Das fördern wir, unter anderem mit konkreten Zielen, Führungspositionen in Teilzeit/Jobsharing und Trainings
 - Attraktive Vergütung – neben einem guten Entgeltpaket erwarten Sie umfangreiche Sozialleistungen eines verantwortungsvollen Familienunternehmens
 - Und vieles mehr – mobiles Arbeiten, Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV, Fahrradleasing, ...
 
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