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Remote Biostatisticien Clinique H/F Biostatisticien Clinique H/F

Ividata Life Sciences · France · Remote

About the job

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Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.

Nous recherchons un Biostatisticien Clinique F/H afin de contribuer à la mise en place et au suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien responsable du projet.

En tant que Biostatisticien(ne), vous interviendrez sur des études de phases II & III en Immuno-Inflammatoire.

Vos Missions Principales Seront Les Suivantes
  • Calculer la taille de l'échantillon ou de puissance
  • Concevoir et mettre en place les plans d'analyse statistique (SAP)
  • Rédiger les parties statistiques du protocole et les rapports statistiques
  • Réaliser des analyses statistiques complexes en utilisant des méthodologies statistiques innovantes
  • Etablir la liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l'étude
  • Participer à la documentation de la revue de la documentation SDTM/ADAM
  • Instructions documentées pour les programmeurs statistiques
  • Assurer les programmes statistiques en documentation SAS ou R et QC
  • Produire et interpréter les rapports d'essai et finaux
  • Superviser les CROs sous-traitantes

Vous êtes issu(e) d'une formation diplômante en Bio-statistiques et/ou en Méthodologie & Statistiques en Recherche Biomédicale et vous disposez au moins 5 ans d'expérience sur un poste similaire.

Vous avez une première expérience dans la gestion de projet et la gestion des CROs (sous-traitants).

Vous maîtrisez les formats CDISC et/ou CDASH et vous avez une maîtrise des outils statistiques tels que R, R Shiny & SAS.

Vous avez une excellente compréhension des méthodes d'analyse statistique utilisées dans la recherche biomédicale et vous connaissez les Bonnes Pratiques Cliniques (BCP ainsi que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et vous avez une aisance à communiquer.

Vous avez un bon niveau en anglais, tant bien à l'écrit qu'à l'oral.