Mitarbeiter Quality Assurance & Quality Operations Rankweil (m/w/d) 1 (Rankweil (Österreich), Vorarlberg (AT-V), AT, 6830) chez Aseptic Filling & Packaging CDMO | Vetter

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:  

• Sie sind von Beginn an in Kundenprojekte eingebunden und fungieren als zentraler Ansprechpartner für Qualitätsfragen
• Sie prüfen und bewerten die Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben
• Sie gewährleisten die Quality Oversight in den Produktions-, Logistik- und Laborbereichen und sorgen für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards
• Sie bewerten und koordinieren Change Control Prozesse
• Sie prüfen die Process Development Specifications, Prozessrisikoanalysen, sowie weitere Entwicklungs- und Herstelldokumente
• Sie leiten als Teil eines interdisziplinären Teams Ursachenanalysen, führen Risikobewertungen durch, lösen Corrective Actions and Preventive Actions (CAPAs) zur Fehlervermeidung aus und übernehmen die Kundenkommunikation hinsichtlich der Ergebnisse und ergriffenen Maßnahmen
• Sie organisieren und führen Schulungen für Produktionsmitarbeiter zu Qualitätsprozessen durch
• Sie nehmen aktiv an Kunden- und Behördendaudits teil und tragen zur erfolgreichen Durchführung bei
• Sie unterstützen die Qualified Person bei der Chargenfreigabe

So machen Sie unser Team komplett: 

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieur-technischen Studium in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang 
• Idealerweise mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld 
• Hohes Qualitätsbewusstsein zur Erfüllung unserer hohen Qualitätsziele
• Durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse 
• Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Gesetzlich verpflichtender Hinweis: Die tatsächliche Entlohnung der ausgeschriebenen Stelle liegt über dem Kollektivvertrag und orientiert sich an Ihren beruflichen Fähigkeiten und am regionalen Arbeitsmarkt.