- Junior
- Bureau à Arras
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité du site d'Arras et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge.
A ce titre, vos missions se déclinent comme suit :
Etre le support et l’interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...)
Garantir l’application de la réglementation pharmaceutique.
Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance…) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité
Piloter la revue AQ des données d’exploitation des secteurs dont il a la charge et s’assurer du bon traitement des déviations de son secteur
Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre
Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA…)
Gérer les KPI’s de pilotage et performance AQ de son secteur
Participer à la réalisation des PQR
Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation
Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise
Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections
Réaliser des actions de tutorat/formation
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Disposant d'un diplôme de Docteur en pharmacie et ayant soutenu votre thèse, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques.
Vous disposez des compétences suivantes :
la maitrise des outils et indicateurs Qualité et du lean management sont requis (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis…)
Goût du terrain, agilité, sens de l’écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse, seront nécessaires pour réussir à ce poste
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste à pourvoir en CDI
Poste de Week-end Samedi & Dimanche ( 2X12 h- jour)
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, places en crèche
Tickets restaurant, Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
