- Professional
- Bureau à El Masnou
General Information Country Spain City El Masnou Functional Area Operations Job Group Production Employment Type Defined contract (Siegfried) Defined Contract Period 6 months Working time Full-time At its locations around the world, Siegfried offers employees exciting career opportunities in international settings. We cultivate multidisciplinary cooperation and encourage our staff to actively shape and influence their careers. This approach, coupled with our dynamic working environment, make Siegfried an attractive employer. Your role En el área de QA Operaciones, buscamos incorporar una persona para cubrir una baja por maternidad. NuestraResponsable de garantizar que las actividades de Calidad en su área de responsabilidad se ejecuten conforme a los estándares cGxP. Proporcionar soporte técnico y procedimental a las Unidades de Producción, enfocándose en fabricar cada lote de forma segura, puntual, cumpliendo con las instrucciones del lote y los requisitos de calidad.Misión del puesto - supervisión de todas las actividades de producción y análisis, asegurando el cumplimiento de las normas cGxP, incluida la integridad de los datos. - Aprobación de los Registros Maestros de Producción (MBR) y otros procedimientos dentro de su área de responsabilidad. - Apoyo, elaboración y aprobación de investigaciones relacionadas con desviaciones, resultados fuera de especificaciones (OOS / OOE) y reclamaciones: evaluación y aprobación de medidas CAPA y análisis de riesgos. - Revisión y evaluación de la documentación de producción y de los registros de corrección para los análisis de cada lote fabricado, asegurando que los registros hayan sido previamente evaluados y firmados por una persona autorizada. - Conservación de los registros de lote para garantizar la integridad de los mismos durante todo el período de retención. - Bloqueo y desbloqueo de lotes conforme a los procedimientos escritos. - Coordinación de las actividades de liberación, interactuando con personal de otras áreas (Producción, Planificación de la Demanda/Suministro y Laboratorio) y con clientes. Gestión y soporte en la Lista de Despacho. - Contacto continuo con los clientes para mantenerlos informados sobre desviaciones. Notificación de desviaciones a los clientes conforme a los acuerdos de calidad firmados. - Autorización de los MBR maestros, procedimientos escritos y otros documentos relacionados con las operaciones de producción para asegurar su estricta implementación. - Actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) aplicables a los operativos de su área. - Apoyo a proyectos de mejora OpEx y colaboración en equipos de proyecto. - Notificación de desviaciones a los clientes conforme a los acuerdos de calidad firmados. - Preparación y participación en auditorías e inspecciones. - Participación en la gobernanza aséptica transversal y aportación de conocimientos sobre comportamientos asépticos en la fabricación. - Gestión del Proceso de Simulación Aséptica (ASP): elaboración del plan anual para ejecutar los ASP rutinarios cada año, asegurar que la planificación de los ASP se lleve a cabo a tiempo, elaborar los racionales y revisarlo Your profile Requisitos deseados · Educación: Licenciatura en Farmacia (Química o Bioquímica) · Idiomas: Es imprescindible tener un nivel fluido de inglés; Advanced · Experiencia: Mínimo 1 o 2 años en un puesto similar Valorable experiencia en el proceso de Mediafills Working at Siegfried Siegfried's work environment is dynamic and international. With a highly professional and motivated team, the company operates in a future-oriented business field. Siegfried possesses a unique culture that leverages cultural differences to create a competitive advantage. Siegfried places highest priority on providing a flexible, diverse and discrimination-free working environment in which employees can develop personally and professionally, advance innovation and deliver superior performance. We strive to provide a work environment where employees can take on challenging jobs and associated responsibilities that best serve their personal and technical development and can benefit from the success of our company. The company regulations in respect of compensation and career development opportunities apply to all Siegfried sites. Additional conditions of employment are governed by location-specific circumstances, legislation and customs. Who we are In the Midst of People’s Lives – Across the GlobeThe Siegfried Group is one of the world’s leading Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) developing and producing active pharmaceutical ingredients (API), intermediates and finished dosage forms. As our core competence, we successfully integrate chemical and pharmaceutical capabilities into a single business model. The Siegfried name stands for highest quality, efficiency, flexibility and safety. Present in Europe, Asia and North America, we serve a broad global customer base from major international pharmaceutical companies down to small biologic-pharmaceutical organizations. For them we develop and produce product innovations on a large scale to finished products. We integrate our offer seamlessly into the customers’ value chain. Our comprehensive services range from early-stage Research & Development services such as synthesis, scale-up, formulation development, stability studies and method development all the way through to manufacturing services, ranging from preclinical R&D material for clinical trial purposes to commercial production. We are able to produce about 200 of the approximately 1500 registered drug substances used in medicine. Moreover, we produce 20 percent of global demand for caffeine. Consequently, nearly 1 billion individuals come into contact with Siegfried products. What we do in El MasnouBulk manufacturing and packaging of sterile ophthalmic products including eye drops, eye ointments, otic / nasal sprays Share this job: Share this job:
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