Homeoffice Ingénieur Validation des Systèmes informatisés F/H presso Medtronic

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.

A Day in the Life

Pour notre site de production de Trévoux, nous recherchons un Ingénieur Engineering expérimenté pour gérer les dossiers de validation des systèmes informatisés pour le site.
Cette mission implique la planification, l’organisation des opérations, la mise en œuvre et l’exécution des validations afin d’assurer une intégration fluide avec les systèmes et processus existants pour améliorer l'efficacité et la qualité de la production.

Intégré(e) au sein du Service Plant Engineering, vous jouez un rôle clé dans la supervision de la migration et des mises à jour de systèmes informatisés sur des équipements de production et/ou de laboratoire. Vous serez l'un des garants de la qualité et de la conformité des systèmes informatisés critiques pour la production.

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes et d'autres activités peuvent être assignées

 

• Participer à la rédaction des cahiers des charges (URS, critères associés, spécifications fonctionnelles) ;
• Participer au suivi de conception du système pour vérifier en amont la prise en compte de nos exigences pour les GAMP5 ;
• Veiller à ce que toutes les exigences utilisateurs soient correctement documentées, pertinentes et en accord avec les besoins opérationnels et réglementaires ;
• Conduire des analyses de risques (AMDEC) ;
• Élaborer les fiches de tests et les plans de validation ;
• Concevoir et rédiger les protocoles de tests  (QI, QO, QP) détaillant les critères de qualification ;
• Coordonner la préparation des tests avec les équipes internes et les fournisseurs ;
• Dérouler et superviser les tests de qualification ;
• Gérer les non-conformités et les déviations ;
• Rédiger des plans et rapports de validation ;
• Participer à l'optimisation continue du Plan Directeur de Validation (PDV) ;
• Collaborer avec les équipes internes et externes ;
• Participer aux audits internes et réglementaires ;
• Maintenir le Master Validation Plan à jour (inventaire des systèmes informatisés) ;
• Maintenir les procédures de VSI à jour.

 

Connaissances et expériences requises

 

• Expérience avérée dans la validation de systèmes informatisés, incluant les systèmes de laboratoires d’analyses et MES ;
• Expérience pratique avec les systèmes ERP, SCADA, PLC et autres systèmes d'automatisation industrielle.
• Capacité à gérer en toute autonomie son activité ;
• Votre excellent relationnel vous permet de développer une bonne écoute client, et vous avez le goût et l'expérience du terrain ;
• Vous êtes organisé et proactif dans la gestion de vos actions, et savez travailler en autonomie au sein d'une équipe ;
• Anglais opérationnel ;
• Possibilité de télétravail partiel.

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position. 

Benefits & Compensation

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.  We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
 

About Medtronic

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Our Mission — to alleviate pain, restore health, and extend life — unites a global team of 95,000+ passionate people. 
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