Senior Specialist Quality Management System für Standardmanagement (100%) m/w

Teleflex hat mit Wirkung zum 1. Juli 2025 das gesamte Geschäftsfeld „Vaskuläre Interventionen“ von BIOTRONIK übernommen. 

Als globaler Anbieter von Medizintechnik ist Teleflex bestrebt, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Mit unserer Vision, der weltweit vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichtete Innovationen und erstklassige Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen können. Teleflex ist die Heimat von Arrow, Barrigel, Deknatel, LMA, Pilling, QuikClot, Rüsch, UroLift und Weck – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel verbunden sind.

Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens.  Weitere Informationen finden Sie unter teleflex.com

Sie arbeiten gerne in einem internationalen Umfeld, treiben Veränderungen mit Begeisterung voran und sind offen für Neues? Dann sind Sie bei uns genau richtig. In unserem globalen Team erwarten Sie spannende Herausforderungen, viel Raum für eigene Ideen und ein hohes Maß an Flexibilität. Wenn Sie Freude daran haben, Wandel aktiv mitzugestalten und umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. 

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des Standardmanagementsystems
• Monitoren aller notwendigen Standards
• Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs bzgl. Erstellen von LAS für Einreichungen
• Initiierung und Betreuung von GAP-Analysen im Hinblick auf neue oder geänderten Standards
• Organisieren der Kommiteearbeit
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung externer Audits
• Eigenständige Durchführung interner Audits in der Rolle des Lead Auditor
• Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen 

Ihr Profil

• Abgeschlossene höhere technische Ausbildung (z.B. FH, HF, Universität)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie erforderlich
• Fundierte Kenntnisse in QMS-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485; MDR; MDSAP; FDA 21 Part 820
• Zertifizierung als Lead Auditor sowie praktische Erfahrung in der Auditdurchführung 
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem! Wir freuen uns auf Sie.

Standort: Bülach/Zürich | Arbeitszeit: Vollzeit  | Vertragsart: Unbefristet 

Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere

Kennziffer: 61469  | Ansprechpartner: Fruzsina Pongracz  | E-Mail: [email protected]

Es werden nur Direktbewerbungen akzeptiert.