Experte Ausgangsmaterialien (m/w/d) (Ravensburg, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 88212) presso Aseptic Filling & Packaging CDMO | Vetter
Aseptic Filling & Packaging CDMO | Vetter · Ravensburg, Germania · Onsite
- Professional
- Ufficio in Ravensburg
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie sind fachlicher Ansprechpartner für das Packmittellabor sowohl für die Aktualität der Methoden, deren Validierungen und Geräteeinführung als auch für das damit einhergehende pharmazeutische Changemanagement
- Sie empfehlen und implementieren neue innovative Prüfsysteme im Rahmen interner und auch internationaler Kundenprojekte
- Sie unterstützen in der Erstellung und Prüfung von Dokumentationen (Methodenvalidierungspläne,- berichte, Risikoanalysen, SOPs) für den Einsatz neuer oder bestehender Untersuchungs-/ Analyse-Methoden und Geräte unter Berücksichtigung der relevanten Regularien
- Sie koordinieren, steuern und überwachen den Methodentransfer mit Projektcharakter von Lieferanten und Kunden als auch Vetter-interner Fachbereiche
- Sie wirken bei der Vor- und Nachbereitung sowie bei der Durchführung von Kundenaudits/ -besuchen und Behördeninspektionen zur Vorstellung der Prozesse, Instrumente und Ergebnisse mit
- Sie unterstützen in der Erarbeitung von fundierten Handlungsempfehlungen u.a. für Prozessoptimierungen oder zur Vorbereitung von Kundenmeetings
- Sie initiieren Projekte und wirken zur Realisierung und Verifizierung neuer regulatorischer Anforderungen mit und Sie unterstützen den Laborleiter bei packmittelspezifischen Fragestellungen
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium
- Mit erster Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Mit Ihren sehr guten IT-Kenntnissen
- Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen zur Erstellung der Dokumentation, sowie von Präsentationen
- Mit Ihrer strukturierten, selbständigen und eigenverantwortlichen Arbeitsweise
- Mit Ihrer sehr guten Auffassungsgabe komplexer Zusammenhänge
- Sie bringen Ihre Teamfähigkeit, Dynamik und Integrität ein