Hybrid Teilprojektleiter für pharmazeutische Entwicklungsprozesse (m/w/d) (Ravensburg, Baden-Württemberg (DE-BW), DE, 88212) presso Vetter
Vetter · Ravensburg, Germania · Hybrid
- Professional
- Ufficio in Ravensburg
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Einführung von neuen Herstellprozessen in die Produktion unter Berücksichtigung der Anforderungen an Good Manufacturing Practice (GMP) und Produkteigenschaften
- Sie planen Versuchskonzepte in der Prozessentwicklungs- und Prozessdesignphase unter Anwendung der Aspekte von Quality by Design (QbD) und Design of Experiments (DoE) von Laborstudien und technischen Chargen in der Produktion
- Sie übernehmen die Auswertung der Ergebnisse unter Anwendung der Statistik und Bewertung der Ergebnisse zur Erarbeitung von Lösungsvorschlägen für den weiteren Verlauf der Entwicklung
- Sie entwickeln Prozessqualifizierungsstrategien in Zusammenarbeit mit dem Kunden und der Qualitätssicherung
- Sie erstellen, prüfen und genehmigen Entwicklungspläne, Protokolle und Berichte
- Sie erstellen und prüfen GMP-relevante Dokumente als Teil der Zulassung
- Sie übernehmen die Übergabe des qualifizierten Herstellprozesses an die kommerzielle Produktion durch Schulung und Erstellung von Übergabedokumenten
- Sie wirken bei internationalen Kunden- und Behördenaudits zur Erläuterung der Entwicklungs- und Prozessqualifizierungsstrategie und deren Ergebnisse mit
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder pharmazeutisch-technischen Studium (Master, Diplom, PhD, Approbation zum Apotheker in der Fachrichtung Biologie, Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang
- Mit Ihren verhandlungssicheren Englischkenntnissen in Wort und Schrift, die erforderlich sind aufgrund der internationalen Geschäftsaktivitäten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben
- Mit Ihren sehr guten EDV-Kenntnissen (MS Office, SAP, Statistik-Software)
- Sie besitzen Ziel- und Lösungsorientierung, Organisationstalent, Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, unternehmerisches Denken und Handeln, analytische Fähigkeiten sowie sicheres und verbindliches Auftreten
- Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Kundenorientierung sowie hohe soziale Kompetenz
- Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können