Hybrid Analista de Aseguramiento de la Calidad chez Roche

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Como Analista de Aseguramiento de Calidad en Roche, serás responsable de garantizar el cumplimiento de normativas, procedimientos y estándares de calidad en los procesos y productos de Roche. Colaborarás en auditorías internas, participarás en investigaciones de desviaciones y no conformidades, y trabajarás estrechamente con equipos multidisciplinarios para fomentar una cultura de calidad en la organización.

La Oportunidad

• Asegurar la licencia para operar mediante el cumplimiento de la Disposición ANMAT 3266/2013 y los estándares corporativos vigentes en todo el Sistema de Gestión de Calidad local y en el depósito de la división Diagnóstica.

• Gestionar las herramientas del Sistema de Gestión de Calidad (SGC): control de cambios, análisis de riesgos, no conformidades, reclamos y desvíos, garantizando la adopción de estas herramientas en toda la compañía.

• Diseñar y ejecutar el Plan Maestro de Validaciones y el plan anual de monitoreo de temperatura para los despachos locales, la calibración de instrumentos del depósito de diagnóstica y los entrenamientos para depósito y el resto de la compañía.

• Diseñar y ejecutar el Plan Anual de evaluación de proveedores/distribuidores según lo establecido en el SGC, evaluar nuevas altas de proveedores/distribuidores y redactar y firmar acuerdos de calidad con ellos. Capacitar a los distribuidores en temas inherentes al SGC.

• Contribuir al diseño y ejecución del Plan Anual de Auditoría asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables al SGC de la compañía.

• Tomar la decisión de empleo (aprobación/rechazo) de productos, asegurando que la documentación del registro histórico de producto se encuentra trazable desde su origen hasta su aprobación/rechazo local.

• Gestionar las devoluciones de clientes, desde su recepción hasta su decisión final y realizar el seguimiento de productos bloqueados, vencidos o en cuarentena, manteniendo informadas a las Unidades de Negocio.

Quién Eres

• Profesional graduado o pronto a graduarse de carreras afines, tales como Ciencia y Tecnología de Alimentos, Ingeniería Química, Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, o afines.

• Experiencia en ejecución del sistema de gestión de calidad en depósitos, como por ejemplo en liberación de mercadería, control de temperatura y segregación de mercadería no vendible.

• Preferible experiencia en la industria de productos médicos.

• Mínimo dos años de experiencia desempeñando tareas similares.

• Proactividad, autonomía y capacidad de autogestión, con un enfoque en el trabajo en equipo. 

• Flexibilidad y adaptabilidad para contribuir más allá de su depósito, dentro de una estructura dinámica y orientada a la resolución de urgencias.

• Habilidad para fomentar un entorno de trabajo colaborativo y alineado con los objetivos comunes, priorizando la cooperación sobre la competencia interna.

Esta posición no ofrece beneficios de relocalización.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.