CDI -Ingénieur Qualité Validation-F/H/D (Combourg, 35, FR) en bioMérieux

bioMérieux S.A.

CDI -Ingénieur Qualité Validation-F/H/D

Votre mission chez BioMérieux

Dans le cadre d’un remplacement suite à une mobilité interne, nous recherchons un ingénieur qualité.

Au sein du pôle validation du service qualité, et dans le cadre de la mise en place et du suivi du SVMP (plan directeur de validation du site), vous jouerez un rôle clé dans la robustesse de nos procédés et la conformité réglementaire, en collaboration étroite avec les équipes production, maintenance, industrialisation et qualité. Vous aurez en charge :

•  La validation des équipements et procédés (préparation, répartition, stérilisation, contrôle du bouchage, volume, méthodes analytiques et de contrôle…)
• La validation des protocoles (approche QI, QO, et QP, approche pharmaceutique retrouvée sur la plupart des sites industriels et dans de nombreux domaines)
• La rédaction des rapports de validation,
• La rédaction ou mise à jour des analyses de risques (de type AMDEC process, équipements, 5M…)
• La mise en place de la documentation et des outils nécessaires
• Le Challenge des approches pour assurer une bonne maîtrise des risques, …
• Le management de projets
• La gestion des non-conformités, investigations
• La mise en place d’actions correctives et préventives (CAPA)

Ce poste vous permet d’avoir une vision transversale de l’entreprise.  

Qui êtes-vous ?

Nous recherchons un ingénieur avec une forte autonomie et force de proposition. Vous êtes reconnu pour vos qualités d’écoute, votre pragmatisme et votre aisance analytique.

Issu d’une formation axée gestion des procédés et qualité, vos connaissances théoriques et pratiques font de vous un candidat idéal pour ce poste.

Idéalement vous avez une expérience dans le domaine de la validation pharmaceutique

bioMérieux s'engage à éviter toute discrimination et à traiter tous les candidats de manière équitable sans distinction d'origine, de sexe, d'âge, de caractéristiques physiques, d'origine sociale, de handicap, d'appartenance syndicale, de religion, de situation familiale, de grossesse, d'orientation sexuelle, d'identité de genre, d'expression de genre ou de tout autre critère illégal selon la loi applicable.