Hybrid Regulatory Affairs Manager (Root (LU), CH) en Geistlich Pharma International - Geistlich Pharma AG

Aufgaben 

• Regulatory Affairs Länderverantwortung mit Schwerpunkt China und Lateinamerika: Planung, Budgetierung und Durchführung von Medizinprodukteregistrierungen  

• Beurteilung und Meldung von Änderungen, Erstellung von länderspezifischen Dokumentationen inklusive Zusammenfassungen der Informationen von Fachabteilungen sowie Beantwortung von Behördenfragen 

• Zusammenarbeit mit den lokalen RA Kolleginnen in China und Brasilien inklusive Abstimmung, Priorisierung und Überwachung derer Aufgaben. Kommunikation mit Behörden, Tochtergesellschaften und weltweiten Geschäftspartnern 

• Kenntnisse der entsprechenden Länderanforderungen und Gesetze nach Aufgabengebiet sowie kontinuierliches Update und Beurteilung bezüglich neuer Anforderungen 

• Vertretung von RA in Projekten 

• Interne regulatorische Schnittstelle u.a. für Labelling International: Planung, weltweite Koordination und Überwachung von Änderungen, sowie Gut-zum-Druck Freigaben 

Qualifikationen & Anforderungen:  

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (kann allenfalls durch langjährige Industrieerfahrung ersetzt werden) 

• Mindestens 2-3 Jahre Arbeitserfahrung in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie, idealerweise im RA oder Quality Bereich 

• Stark in interkultureller Kommunikation, geduldig, Teamplayer, gut im Zuhören, standhaft, dienstleistungsorientiert und selbstmotiviert 

• Arbeitet präzis, zuverlässig und mit hohem Qualitätsbewusstsein 

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse und sehr gute Deutschkenntnisse  

Was wir bieten  

• Zukunftssichere Branche in einem Schweizer Familienunternehmen mit langer Tradition und grossem internationalen Fussabdruck 

• Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und spannende Aufgaben 

• Mitarbeit in einem dynamischen, motivierten und engagierten Team 

• Persönliche und breite fachliche Entwicklungsmöglichkeiten