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Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.
We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.
Nous recherchons un Ingénieur(e) AQ Opérations pour notre site de Meyzieu!
Rattaché(e) à l’équipe AQ Opérations, au sein du département Assurance Qualité du site de Meyzieu, vous assurerez le support à différents projets en cours, à l’interface entre la qualité opérationnelle et un secteur de production dédié, dans le respect des procédures Vantive et des exigences réglementaires en vigueur.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Interlocuteur terrain pour toutes les problématiques qualité opérationnelle du secteur : approbation qualité de la documentation du secteur, respect qualité des règles BPF, participation aux analyses de risque type AMDEC, expertise qualité lors des réunions quotidiennes en production
- Effectue l’évaluation, la revue et l’approbation qualité des anomalies et CAPAs du secteur dans le respect du processus établi et en accord avec les procédures en vigueur.
- Support aux activités de Change control du secteur,
- Participation à l’amélioration des systèmes qualité
- Participation aux activités de validation/qualification de son secteur
- Référent BPF pour le site de Meyzieu : supervision des activités pour l’application des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) sur le site de Meyzieu, participation avec les services techniques aux préparations des travaux dans les ateliers de fabrication, approbation des protocoles d’intervention dans les ZAC, Interlocuteur assurance qualité des services EHS, Achats, Utilités pour les questions de maîtrise des environnements de production (habillage, hygiène, nettoyage, pest control…)
Pour permettre le bon déroulement des projets sur lesquels vous interviendrez, vous serez amené à collaborer avec des services tiers (Production, Contrôle Qualité, R&D, Support Qualité Production, etc.).
Profil recherché
Diplômé(e) d’une formation supérieure (Ingénieur ou Master de type Ingénierie Pharmaceutique ou Management de la Qualité), vous disposez d’une expérience minimum de 3 ans dans une fonction Qualité acquise dans le secteur de l’industrie médicale ou pharmaceutique.
La connaissance des référentiels relatifs aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDSAP) et des outils de résolution de problème est exigée.
Aisance rédactionnelle – Rigueur et esprit analytique – Bonnes aptitudes relationnelles – Appétence pour le terrain – Capacité à travailler en équipe – Autonomie – Capacité d’organisation et d’adaptation – Curiosité scientifique et technique sont les clés de réussite pour ce poste.
Vous avez une bonne maîtrise de l’anglais, particulièrement à l’écrit (niveau B2).
Poste à pourvoir en CDD - 18 mois
Reasonable Accommodation
Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link
Recruitment Fraud Notice
Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.
