QC Scientist - LIMS management na Evotecgroup

Contrat à durée déterminée - 1 an

Mission générale :

Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un QC Scientist – gestionnaire du LIMS motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.  

Rattaché au Responsable de laboratoire, vous contribuez aux opérations de gestion du LIMS du contrôle qualité et à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de fabrication de produits biothérapeutiques. 

 Responsabilités et missions :

• Participer à l’implémentation et au déploiement du LIMS chez Just-EVOTEC. 

• Créer, maintenir et réviser les procédures, méthodes et toutes documentations associées 

• Soutenir la création, la saisie et la mise à jour des données dans le système LIMS

• Assurer la création des supports de formation et dispenser les formations aux utilisateurs

• S’assurer du remplissage rapide et précis de la documentation BPF conformément aux principes d’intégrité des données

• Superviser et représenter le QC lors des activités de validation liée à la mise en œuvre du LIMS

• Participer à l’identification et la mise en œuvre de l’efficacité des processus 

• Communiquer efficacement avec la direction concernant l’achèvement des tâches, les obstacles et les besoins 

• Effectuer tous les travaux dans le respect des directives de qualité et de sécurité du site

• Soutenir les plans de préparation aux audits et aux inspections des clients et interagir avec les organismes de réglementation lors des inspections sur des questions liées à la gestion des échantillons 

• Participer aux réunions opérationnelles quotidiennes et hebdomadaires 

• En cas de besoin, soutenir et participer à toutes opérations des laboratoires de contrôle qualité, y compris la commande de fournitures, l’entretien de l’équipement et des espaces de laboratoire.

Connaissances et compétences / Knowledge, skills and abilities :

• Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe

• Vous êtes organisé et faites preuve d’une grande attention aux détails 

• Vous avez une bonne compréhension orale et écrite et vous êtes à l’aise à l’écrit.  

• Vous avez la capacité à vous adapter, à travailler dans un environnement au rythme rapide, à gérer plusieurs projets et priorités en même temps 

Expérience et formation :

• Vous êtes titulaire d’un master en biologie, biochimie, microbiologie, chimie ou dans un domaine connexe avec 0-5 ans d’expériences  

• Expérience d’utilisation d’un LIMS

• Vous avez une expérience opérationnelle en laboratoire sur la manipulation et sur la gestion d’échantillon

• Anglais technique : lu, écrit et parlé exigés. 

·         Français : bilingue / natif 

• Expérience avec les applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). 

• Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout. 

Autres informations :

 N/A

General Summary :

In the context of the establishment of a biotechnology production plant, Just-Evotec Biologics EU is looking for a highly motivated QC Scientist – LIMS management. 

You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the Lab manager, this role provides routine and non-routine QC sample management operations in support of our GMP manufacturing operations at the Toulouse GMP facilities. These efforts support GMP manufacturing activities for biotherapeutic products. 

Missions and responsibilities :

• Assist proactively the implementation of LIMS by Labware in Just Evotec QC

• Create, maintain, and revise SOPs, methods and associated documents including LIMS

• Proactively support generation, fill in and maintain Master Data of LIMS

• Ensure the training material creation and deliver training courses to users

• Oversee and represent the Quality Control for Validation activities related to LIMS implementation

• Communicate effectively with management regarding task completion, roadblocks, and needs. 

• Maintain laboratory cleanliness and organization through routine disinfection of laboratory surfaces and equipment, inventory management, and participation in 5S activities. 

• Perform all work in compliance with site quality, and safety guidelines. 

• Support audit/inspection readiness plans. 

• Participate in daily and weekly operation meetings. 

• When necessary, support and participate in all quality control laboratory operations, including ordering supplies, maintaining equipment, and maintaining laboratory spaces.

Knowledge, skills and abilities :

• You are willing, dynamic, have good interpersonal skills and are a team player 

• High attention to detail and organized. 

• Excellent oral/written and interpersonal communication skills 

• Ability to adapt, work in a fast-paced environment, manage multiple projects and priorities at the same time 

Experience and education :

• Master degree in Biology, Biochemistry, Microbiology, Chemistry or related field and 0-5 years’ experience. 

• Experience in using a LIMS

• Laboratory experience with sample management. 

• English: Read, written and spoken 

• French: fluent/native 

• Experience with Microsoft Office apps (Word, Excel, PowerPoint). 

• Training and/or experience in the field of biomanufacturing is an asset 

Autres informations / Other information :

 N/A

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.