Ingénieur Qualité Validation (Combourg, 35, FR) na bioMérieux, EN | Pioneering Diagnostics
bioMérieux, EN | Pioneering Diagnostics · Combourg, França · Onsite
- Professional
- Escritório em Combourg
A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For more than 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.
Come and join a family-owned global company with a long-term vision, and a human-centered culture.
Votre mission chez BioMérieux
Dans le cadre d’un remplacement suite à une mobilité interne, nous recherchons un ingénieur qualité.
Au sein du pôle validation du service qualité, et dans le cadre de la mise en place et du suivi du SVMP (plan directeur de validation du site), vous jouerez un rôle clé dans la robustesse de nos procédés et la conformité réglementaire, en collaboration étroite avec les équipes production, maintenance, industrialisation et qualité. Vous aurez en charge :
- La validation des équipements et procédés (préparation, répartition, stérilisation, contrôle du bouchage, volume, méthodes analytiques et de contrôle…)
- La validation des protocoles (approche QI, QO, et QP, approche pharmaceutique retrouvée sur la plupart des sites industriels et dans de nombreux domaines)
- La rédaction des rapports de validation,
- La rédaction ou mise à jour des analyses de risques (de type AMDEC process, équipements, 5M…)
- La mise en place de la documentation et des outils nécessaires
- Le Challenge des approches pour assurer une bonne maîtrise des risques, …
- Le management de projets
- La gestion des non-conformités, investigations
- La mise en place d’actions correctives et préventives (CAPA)
Ce poste vous permet d’avoir une vision transversale de l’entreprise.
Qui êtes-vous ?
Nous recherchons un ingénieur avec une forte autonomie et force de proposition. Vous êtes reconnu pour vos qualités d’écoute, votre pragmatisme et votre aisance analytique.
Issu d’une formation axée gestion des procédés et qualité, vos connaissances théoriques et pratiques font de vous un candidat idéal pour ce poste.
Idéalement vous avez une expérience dans le domaine de la validation pharmaceutique
bioMérieux welcomes applications from all individuals, regardless of race, national origin, gender, age, physical characteristics, social origin, disability, union membership, religion, family status, pregnancy, sexual orientation, gender identity, gender expression or any unlawful criterion under applicable law. We are committed to treating all applicants fairly and avoiding discrimination.
Candidatar-se agora
