Hybrid Manager Quality Assurance (m/w/d) befristet für 2 Jahre chez Novartis

Job Description Summary

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.

Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die Rendite für die Aktionäre steigern und die Unternehmenskultur für uns, die Mitarbeitenden von Sandoz, stärken. Dies ist eine aufregende Zeit in unserer Geschichte, die durch die Schaffung eines neuen und ehrgeizigen Weges eine einzigartige Chance für uns alle darstellt, sowohl beruflich als auch persönlich.

Schließen Sie sich uns als Gründer*in der "neuen" Sandoz an!

 

Job Description

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für alle softwarebezogenen Aufgaben im Bereich QA als eCompliance-Manager.

• Unterstützung der IT bei der Umsetzung von IT-Projekten als QA-Partner.

• Verantwortung für die Einhaltung der Umsetzung von Änderungen.

• Unterstützung der Change-Koordinatoren während der Bewertungs- und Implementierungsphase, um eine fristgerechte Implementierung der Änderungen und die Belieferung der Märkte unter Einhaltung regulatorischer und cGMP-Anforderungen zu gewährleisten.

• Verantwortung für die Bereitstellung eines Überblicks über Änderungen an die Stakeholder des Change Review Boards, um Prioritäten festzulegen.

• Verantwortlich für den Überblick über den Variationsstatus, um die Freigabe von Produkten in Übereinstimmung mit den registrierten Dossiers sicherzustellen.

• QA-Freigabe von Abweichungen, Qualitätsevents und Change Controls.

• QA-Freigabe aller relevanten Dokumente bezüglich Qualifikation/Validierung und zugehöriger Dokumente (z. B. Wartung, Masterpläne, Gerätschaftsfreigaben).

• Unterstützung von technischen Projekten als QA-Partner für andere Abteilungen.

• Eigenverantwortliches Erstellen und Überprüfen von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Berichte, Aufzeichnungen).

• Entwicklung und Verbesserung von GMP-Prozessen, um interne und externe Richtlinien in Bezug auf Qualität und Sicherheit zu erfüllen.

• Unterstützung bei Inspektionen und Audits sowie Durchführung von Selbstinspektionen und Audits.

Das bringen Sie mit:

• Universitätsabschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin oder vergleichbare Ausbildung/Erfahrung.

• Gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch.

• Mindestens 3 Jahre relevante Erfahrung.

• Gute wissenschaftliche, technische und regulatorische Kenntnisse im relevanten Bereich.

• Hervorragende Kenntnisse der cGMPs sowie praktische Erfahrung.

• Gute organisatorische Fähigkeiten.

Das erhalten Sie:

Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als 200.000 Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.

Wie bieten weitere umfangreiche Mitarbeiterbenefits an, z.B.:

• 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Urlaubsgeld

• Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)

• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen

• Parental Leave

• Weitere Benefits wie bspw. Job-Rad

Warum Sandoz?

Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen!

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird!

Wir können die Zukunft mitgestalten!

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei:

Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/hiringgermany

#Sandoz

 

Skills Desired

Action-Oriented, Compliance Requirements, Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Functional Skills, Gmp Procedures, Gxp, Industry Standards, Process Optimization, Qa (Quality Assurance), Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence Postuler maintenant