Hybrid Technical QA Manager (m/w/d) (temporär für 2 Jahre) en Roche
Roche · Kaiseraugst, Svizzera · Hybrid
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Patrocinado por CareerFoundryRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeitmit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Als Quality Assurance Manager im Bereich Qualifizierung / Validierung innerhalb Internal Manufacturing Quality Kaiseraugst bist du unter anderem für fachtechnische Begleitung von Verbesserungsprojekte in unseren Produktionsbetrieben verantwortlich und du hilfst auch tatkräftig mit, die tägliche Routine als QA Manager abzuarbeiten (z.B. Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen).
Die technische QA betreut sämtliche Bereiche der aseptischen Herstellung (Drug Product).
Berufliche Möglichkeiten
QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) der Anlagen,
Mitarbeit im Rahmen von technischen Transfers und Launches
Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen
Repräsentation der QA im lokalen und globalen Team
Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Bearbeitung von Abweichungen
Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Rohdaten, Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen) und Risikobewertung
Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Roche-Standards und -Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von Roche definiert
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
Qualifikationen & Erfahrung
Du suchst eine Herausforderung im dynamischen Umfeld eines kommerziellen Produktionsstandortes? Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und treibst mit Eigeninitiative den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran? Du schätzt es in einer agilen und leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die massgeblich von gegenseitigem Respekt, der Diskussion, der Selbstorganisation und Zusammenarbeit innerhalb des Teams getragen wird?
Zu deinen Stärken gehört ausserdem Selbstverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit, unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein? Du bist lösungsorientiert und deine “Can-Do” Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln? Dann ist diese Stelle für dich eine tolle Chance um dich weiterzuentwickeln!
Als technischer Quality Assurance Manager verfügst Du über:
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, idealerweise in der aseptischen Herstellung, sowie Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, insbesondere im Bereich der Abfüllung steriler Arzneiformen und fundiertes Wissen zu GMP-Compliance und Data Integrity.
Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine gleichwertige berufliche Ausbildung mit langjähriger GMP-Erfahrung sowie eine hohe Affinität zu technischen Fragestellungen rund um Validierung, Qualifizierung von Anlagen und Geräten sowie computerized Systems Validation.
Hohe Bereitschaft zur flexiblen Weiterentwicklung und bereichsübergreifendem Lernen mit Interesse an vor- und nachgelagerten Prozessschritten sowie deren Optimierung.
Teamorientierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Dienstleistungsgedanken, Kundenfokus und der Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen.
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Verhandlungsgeschick und Erfahrung in der standortübergreifenden Identifikation und Umsetzung von Prozessverbesserungen, idealerweise mit Kenntnissen in Lean Production System und Agile Management.
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
