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Hybrid Practicante Estudios Clinicos, Calidad, FV y AR - Julio 2025 en Roche

Roche ·  Bogota, Colombia · Hybrid

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The Position

Practicante de Estudios Clinicos, Calidad, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios

Objetivo del Puesto:

Brindar apoyo a equipos de Asuntos Regulatorios, Calidad, Farmacovigilancia, Estudios Clínicos; en actividades relacionadas con la gestión de sometimientos regulatorios, sistema de gestión de calidad y farmacovigilancia/tecnovigilancia lo que le permitirá familiarizarse con las funciones de estas áreas de la industria farmacéutica y diagnóstica . Además, proporcionará soporte a las áreas correspondientes, apoyando el cumplimiento de las normativas nacionales e internacionales.

Responsabilidades:

  • Colaborar en la preparación y revisión de expedientes regulatorios para la presentación ante autoridades sanitarias.

  • Apoyar en la actualización y mantenimiento de bases de datos regulatorias.

  • Asistir en la recopilación y organización de documentación técnica y científica necesaria para las presentaciones regulatorias.

  • Realizar seguimiento de los procesos y plazos regulatorios, asegurando el cumplimiento de los mismos.

  • Participar en la elaboración de informes y reportes requeridos por las autoridades regulatorias.

  • Contribuir en la revisión y traducción de documentos regulatorios y científicos.

  • Mantenerse actualizado sobre cambios en la normativa regulatoria y comunicar dicha información al equipo.

  • Apoyar la documentación y evaluación de situaciones de seguridad, preparación de información de seguridad, reconciliación de casos y soporte a diferentes programas que conectar con la red. 

  • Colaborar en la preparación y revisión de expedientes regulatorios para la presentación ante autoridades sanitarias.

Requisitos:

  • Estudiante activo de las carreras de: Química Farmacéutica,  Enfermería, Ciencias de la Salud e Ingeniería Biomédica

  • Inglés intermedio

  • Disponibilidad de laborar jornada continua.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

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