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Au sein de l’unité QC, votre mission est de réaliser des analyses biochimiques ainsi que des contrôles microbiologiques et environnementaux en vue de monitorer les productions de protéines recombinantes et d’ADN dans un environnement contrôlé.
Mission
Au sein de l’unité de contrôle de qualité, votre mission inclut :
- Réalisation des analyses biochimiques ainsi que des contrôles microbiologiques et environnementaux en vue de monitorer les productions de protéines recombinantes et d’ADN dans un environnement contrôlé.
- Participation à la validation/qualification des méthodes analytiques
- Vérification/maintenance des équipements analytiques.
- Participation à la gestion des déviations, analyse des causes racines, contrôles des changements, plans CAPA
Compétences
- Bonne connaissance des méthodes analytiques permettant la caractérisation de biologiques et l’identification d’impuretés associées.
- Bonne connaissance des contrôles microbiologiques et environnementaux.
- Connaissance des aspects de validation/qualification des méthodes analytiques.
- Expertise dans l’utilisation d’équipements analytique type TOC, qPCR et/ou HPLC est un atout.
- Connaissance des procédés de bio-production et des contraintes industrielles/réglementaires.
- Consciencieux, soigneux et rigoureux.
- Esprit d’équipe, organisé et bonne capacité à communiquer.
- Connaissance écrite de l’anglais technique.
- Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint)
Qualification
- Bachelier scientifique à orientation biochimie, biotechnologie ou équivalent.
About Sartorius
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