Hybrid Manager Project Analytics (m/w/d) 1,5 Jahresvertrag bei Rentschler
Rentschler · Laupheim, Germany, Deutschland · Hybrid
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Gesponsert von CourseraAdvancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
- Organisatorische Begleitung der Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Projekten nach ICH
- Projektplanung analytischer Arbeitspakete (Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen, Validierungen, Probenzugspläne)
- Review von Herstellvorschriften und von Testplänen
- Wirkt bei der Spezifikationssetzung für Kundenprodukte aktiv mit
- Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den Laboren
- Vertretung der QC-Labore sowie der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
- Erarbeitung der analytischen Kontrollstrategie für Kundenprodukte (z.B. CQAs)
- Kostenabschätzungen für analytische Arbeitspakete (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
- Ansprechpartner für die Analytik-Labore in regulatorischen und GMP-relevanten Fragestellungen
- Beratung der Schnittstellenabteilungen zu analytischen Fragestellungen
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
- Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
- Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
- Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen (z.B. ELISA, Cell-based Assays, rDNA, Biacore), proteinanalytischen (z.B: cGEs, icIEF, CIEX, SEC, N-Glykane, Peptide Mapping) sowie compendialen Analysemethoden nach Arzneibuch (z.B. pH, Osmo, Color, Bioburden, Endotoxine)
- Kenntnisse in GMP-konformer Analytik sind von Vorteil
- Kenntnisse über Guidelines z.B. ICH sind von Vorteil
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und kommunikative Fähigkeiten
- Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit
Darauf können Sie sich freuen
- Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort oder Remote
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy
- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
- 30 Tage Urlaub
- Gemeinsame Pausen in unserer Kantine
- Vielzahl an Mitarbeiterrabatten
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Team- und Unternehmensevents
