Hybrid Mitarbeiter Infrastruktur im Bereich PTDC-T (m/w/d) bei Roche

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, innovativ zu sein. Um die Wissenschaft kontinuierlich voranzubringen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zu der Gesundheitsversorgung hat, die er heute und für die kommenden Generationen benötigt. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit für die Menschen haben, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

"Synthetic Molecules Technical Development" (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie globale technische Entwicklung (PTD) zusammen.
 

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von DS und DP für klinische Studien sowie für die kommerzielle Herstellung von DS in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Team von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Infrastruktur, Kalibrierung, operative Sicherheit und technischen Projekte in den Bereichen DS und DP. Die Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der Herstellung und Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.

Die Gelegenheit

Als Mitarbeiter im Bereich Infrastruktur im Bereich PTDC-T (Support) sind Sie schwerpunktmäßig für folgende Aufgaben verantwortlich:

• Verantwortlicher Betreiber der Infrastrukturanlagen & Facilities (Medien, Energien, Abluftsysteme wie z.B. Monofluidanlagen, WBI-Anlagen und LRV- Anlagen)

• Erstellung von Vorschriften sowie Bearbeitung von Changes (PE), Abweichungen (UPE), CAPAs und Risikoanalysen im System Veeva Vault.

• Bemusterung der Point of use Stellen des Purified Waters

• Mitarbeit, Durchführung und Koordination von technischen Projekten.

• Erstellen und Überwachen von Werkstatt-Aufträgen

• Teilnahme an Schnittstellensitzungen als Vertreter für Infrastruktur-Themen mit internen und externen Partnern (z.B. Betriebe, Engineering, Werkstatt, QA)

• Unterstützung bei Behörden- und Selbstinspektionen als Subject Matter Expert (SME) für den Bereich Infrastruktur

Wer Sie Sind

• Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung oder ein Hochschulstudium im pharmazeutischen oder technischen Bereich

• Sie besitzen fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld (Engineering, Produktion und/oder Entwicklung), weiterhin weisen Sie Erfahrungen mit Deviation und Change Control auf

• Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis von Infrastrukturanlagen und deren Automation in einer chemischen Produktion

• Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten und haben Erfahrung mit konzeptioneller Problemlösung im GMP-Umfeld

• Sie haben Erfahrung mit Projektmanagement und -koordination

• Sie bringen die Bereitschaft zum Bereitschaftsdienst (Pikett) mit

• Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein

• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift

Nach erfolgreicher Einarbeitung ist angedacht, diese Stelle zum Stellvertreter des Fachexperten Infrastruktur zu entwickeln.
 

Bitte kontaktieren Sie mich bei Interesse; Matthias Krause, Plant Support & Compliance (PTDC-T), [email protected], Telephon: 079 573 6115

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Basel is the headquarters of the Roche Group and one of its most important centres of pharmaceutical research. Over 10,700 employees from over 100 countries come together at our Basel/Kaiseraugst site, which is one of Roche`s largest sites. Read more.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.