Production Engineer (m/w/d) - GMP / ISO 13485 / SAP / Deutsch / Englisch
Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Production Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Das globale sub-chapter Production Engineering - Change Services ist Teil des globalen Engineering-chapters, das für kosteneffizientes, zuverlässiges und schlankes Change Control Management (ECRs) verantwortlich ist. Der Aufgabenbereich dieses Teams liegt hauptsächlich in Product Care Tätigkeiten für etablierte Produkte und der Einführung neuer Produkte von der Pilotphase bis zur kommerziellen Produktion. Das sub-chapter bringt technisches Fachwissen ein, um erfolgreiche Material-, System-, Prozess- und Produktänderungen durchzuführen.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder einen Hochschulabschluss im technischen Bereich. Eine Weiterbildung Niveau HF oder FH wird bevorzugt. Je nach professionellem Background bringt die Person bis zu drei Jahre Berufserfahrung in der Produktion von komplexen mechatronischen Systemen mit und hat diese in einem Product Care Team gesammelt. Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld wird ebenfalls benötigt. Sehr gute Deutsch Kenntnisse sowie gute Englisch Kenntnisse werden vorausgesetzt.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
- ECR Coordination: Verantwortung für Planung, Koordination, technische Beurteilung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung von Änderungen (ECRs) in Absprache mit dem Product Leader und/oder Team Leader.
- Erstellung und Pflege von Vorgabe- und Nachweisdokumentationen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten. Training der benötigten Dokumente.
- Verantwortlich für die reibungslose Ein-und Auslaufsteuerung von Änderungen in der Produktion.
- Analyse und Trending von ECRs. Aufbereiten der Information für Produktmeetings.
- Proaktive Ansteuerung und Kommunikation (Eskalation wo nötig) zum zeitgerechten Abschließen von ECRs.
- Stellt sicher, dass Vorgabe- und Nachweisdokumente sowie Stammdaten zur Produktherstellung zeitgerecht und entsprechend den Prozess- und Qualitätsvorgaben erstellt, freigegeben und trainiert werden.
- Für NPIs: Begleitet Entwicklungsprojekte und unterstützt z.Bsp. den Aufbau von Mustern und Prototypen, koordiniert die benötigten Materialien und gibt Rückmeldung zur Herstellbarkeit.
- Verantwortlich für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminvorgaben und regulatorischen Anforderungen.
- Die wichtigsten Schnittstellen innerhalb und außerhalb der Instrument Operations Europe:
- IOE intern: Produktion, Product & Project Leaders, Network Leads, Quality Assurance
- IOE extern: R&D, GCS
Zusätzliche Aufgaben:
- Bearbeitet Aktionen als Folge von Abweichungen und stellt sicher, dass die internen Schnittstellen eingebunden sind.
- Permanente Optimierung der Arbeitsabläufe hin zu einem LEAN ECR Service. Aktive Unterstützung in Verbesserungsmaßnahmen innerhalb und außerhalb des Engineering Chapters, in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead.
- Leitung von kleineren, durch den Product Lead oder Sub-Chapter Lead zugeteilten Projekten (e.g. KvP)
- Beitrag und Teilnahme an CoPs, Squads und Project Teams in Absprache mit dem Sub-Chapter Lead
Must Haves:
- Abgeschlossene, Technische Ausbildung (z.Bsp, Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Weiterbildung Niveau HF oder FH wird bevorzugt, z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik oder Maschinenbau
- Je nach professionellem Background: 0-3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion von komplexen mechatronischen Systemen, bevorzugt in einem Product Care Team
- Berufserfahrung in einem GMP-Umfeld, vorzugsweise von regulierten Medizinprodukten gemäss ISO 13485
- Gute SAP Kenntnisse, sicher er Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch Kenntnisse, gute Englisch Kenntnisse
- Eigenverantwortliches, zielorientiertes und strukturiertes Arbeiten
- Proaktive Arbeitsweise und starker Service-Gedanke
- Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem und Flexibilität
- Kann in einer Matrixorganisation und global zusammenarbeiten
- Starke Teamfähigkeit, starke Kommunikationsfähigkeiten und Stakeholdermanagement
Weitere Details
- Referenz Nr.: 923731TP
- Rolle: Production Engineer (m/w/d)
- Industrie: Pharma
- Arbeitsort: Rotkreuz
- Pensum: 100%
- Start: 01.12.2024
- Dauer: 36++
- Bewerbungsfrist: 22.10.2024
- Von: ITech Consult AG
- Eingestellt: ITech Consult AG
- Projekt-ID: 2807125
- Branche: Medizin und Pharma
- Vertragsart: Freiberuflich
